VIH : le premier générique de l'injection semestrielle tombe à 40 dollars par an pour 120 pays

Le laboratoire indien Dr. Reddy's Laboratories a obtenu de l'agence américaine du médicament, la FDA, une approbation provisoire pour le premier générique du lénacapavir injectable, utilisé en prévention du VIH, a annoncé Unitaid depuis Genève le 2 novembre 2026. Le produit sera proposé à 40 dollars par personne et par an dans les 120 pays à revenu faible ou intermédiaire couverts par la licence volontaire de Gilead.

Le principe tient en deux injections par an, là où la prévention classique se prend en comprimé quotidien. Unitaid qualifie le lénacapavir de traitement « hautement efficace » ; le directeur général de l'organisation CHAI, le Dr Neil Buddy Shah, le décrit comme « presque 100 % efficace pour prévenir le VIH ».

Seize mois au lieu de plusieurs années

Le produit d'origine de Gilead avait été autorisé par la FDA en juin 2025. Seize mois plus tard, un générique est prêt — un délai inhabituellement court dans l'histoire des médicaments contre le VIH, où les pays africains ont souvent attendu des années avant de voir arriver des versions abordables. « Nous avons contribué à ramener ce délai à un peu plus d'un an », déclare le directeur exécutif d'Unitaid, le Dr Philippe Duneton. Gilead avait concédé fin 2024 des licences volontaires à six fabricants de génériques, dont Dr. Reddy's.

125 000 personnes déjà traitées dans dix pays africains

Selon Unitaid, plus de 125 000 personnes ont déjà commencé le lénacapavir de Gilead dans dix pays africains pionniers, qu'Unitaid ne nomme pas. C'est sur le continent, qui porte la part la plus lourde de l'épidémie, que l'enjeu est le plus direct : une prévention qui ne demande que deux rendez-vous par an change la vie de personnes vivant loin d'un centre de santé.

Deux réserves s'imposent. L'autorisation obtenue est une approbation provisoire, formule standard de la FDA pour un générique tant que le produit d'origine reste sous brevet. Et les premières livraisons ne sont attendues dans les pays qu'avant la fin de 2026, une disponibilité plus large étant annoncée pour 2027.

La professeure Saiqa Mullick, directrice de la science de la mise en œuvre à Wits RHI (université du Witwatersrand, Afrique du Sud), prévient qu'« un médicament abordable ne suffit pas » : encore faut-il des systèmes de santé capables de le proposer là où les gens vivent. Unitaid cite parmi les partenaires de la mise en route le Fonds mondial et la Fondation Gates.

Reste la question que ce calendrier pose en creux : pourquoi un prix de 40 dollars dépend-il encore du périmètre qu'un détenteur de brevet choisit de concéder, plutôt que d'une capacité de production installée sur le continent.